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Flowflex Test Antigenico Rapido Covid-19 Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars-cov-2 In Tamponi

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Flowflex è un test rapido per la rilevazione degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore. Solo per uso diagnostico in vitro per l'autotest.

La confezione contiene:

  • Cassetta per il test;
  • Provetta del tampone di estrazione;
  • Tampone monouso;
  • Sacchetto per rifiuti;
  • Foglietto illustrativo con istruzioni per l'utilizzo.

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Dettagli di Flowflex Test Antigenico Rapido Covid-19 Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars-cov-2 In Tamponi

Flowflex è un test rapido per la rilevazione degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore. solo per uso diagnostico in vitro per l'autotest. Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 è un test a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore direttamente da individui sospettati di COVID-19 entro i primi sette giorni dall'inizio dei sintomi.

Caratteristiche principali

  • Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici;
  • Non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2;
  • I risultati riguardano l'identificazione dell'antigene di SARS-CoV-2;
  • Tale antigene si riscontra generalmente nei campioni prelevati dal tratto respiratorio superiore durante la fase acuta dell'infezione;
  • I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione sono necessarie l'anamnesi e altri diagnostici personali;
  • I risultati positivi non escludono la presenza di infezioni batteriche o l'infezione simultanea con altri virus;
  • L'agente patogeno rilevato potrebbe non essere la causa esatta della patologia;
  • I risultati negatici ottenuti si soggetti con sintomi comparsi da oltre sette giorni dovrebbero essere trattati come probabili negativi;
  • Se occorre, cercare la conferma attraverso un'analisi molecolare. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2. Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 è destinato all'uso come supporto per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2. Non è stata determinata l'usabilità di test autonomi compiuti da soggetti che non abbiano 18 anni. È consigliabile che i minori di 18 anni siano sottoposti a test da un adulto;
  • Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 è un test per la rilevazione dell'antigene nucleocapsidico da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore umano. I risultati del test si leggono visivamente nell'intervallo dei successivi 15-30 minuti, in base alla presenza o all'assenza di linee colorate. Una linea colorata con funzione di controllo procedurale apparirà sempre nell'area della linea di controllo, per indicare che è stato inserito un sufficiente volume di campione e che è avvenuto l'assorbimento della membrana.

Prestazioni cliniche

  • Sensibilità: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%);
  • Specificità: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%);
  • Accuratezza: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%);
  • LoD: 1,6x102 TCID50/ml

Modalità d'uso

Preparazione

  • Lavare o disinfettare le mani;
  • Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test;
  • Prima di utilizzare il kit Test antigenico rapido per SARS-CoV-2, leggere le istruzioni. Controllare la data di scadenza stampata sulla busta in pellicola.

Prelievo del campione

Prelievo autonomo: il prelievo autonomo del campione con tampone nasale può essere eseguito da chi abbia compiuto 18 anni. I bambini sotto i 18 anni devono essere eseguiti da un genitore o da un tutore legale. Seguire le linee guida locali per il prelievo dei campioni da parte di bambini.

Procedura di analisi

  • Rimuovere il foglio di alluminio dall'estremità superiore della provetta del tampone di estrazione;
  • Inserire il tubo nel foro sulla scatola del kit. Oppure posizionare il tubo nel supporto del tubo;
  • Aprire la confezione del tampone in corrispondenza dell'estremità del bastoncino. Non toccare la punta assorbente del tampone con le mani;
  • Inserire l'intera punta assorbente del tampone in una narice. Utilizzando con una leggera rotazione, spingere il tampone a meno di 2,5 cm dal bordo della narice;
  • Ruotare il tampone 5 volte toccando lievemente all'interno della narice. Estrarre il tampone e inserirlo nell'altra narice. Ripetere il passaggio 4;
  • Estrarre il tampone dalla narice;
  • Inserire il tampone nella provetta, facendo compiere un movimento circolare per 30 secondi;
  • Ruotare 5 volte il tampone, comprimendo al tempo stesso il lato della provetta;
  • Estrarre il tampone mentre si comprime la provetta;
  • Fissare saldamente la punta del contagocce sulla provetta del tampone di estrazione contenente il campione. Mescolare accuratamente ruotando o sfiorando il fondo della provetta;
  • Comprimere delicatamente la provetta ed erogare 4 gocce di soluzione nel pozzetto dei campioni;
  • Leggere il risultato quando il timer avrà raggiunto 15-30 minuti. Non leggere se sono trascorsi 30 minuti.

Interpretazione dei risultati

  • Positivo: Appaiono sia la linea di controllo (C), sia la linea di test (T). Significa che è stato rilevato l'antigene SARS-CoV-2. Qualsiasi linea presente, anche molto debole, nell'area della linea di test (T) deve considerarsi positiva. Il risultato positivo indica un'altissima probabilità che sia in atto l'infezione da COVID-19. Rivolgersi immediatamente al proprio medico/al medico di base o all'ente sanitario locale. Seguire le linee guida locali relative all'auto-isolamento. Deve essere eseguito un test PCR di conferma;
  • Negativo: Appare solo la linea di controllo (C) e nessuna linea di test (T). Significa che non è stato rilevato alcun antigene SARS-CoV-2. Un risultato negativo dell'analisi indica che è improbabile che in questo momento si sia affetti da COVID-19. Continuare ad attenersi a tutte le regole e le misure di protezione vigenti in occasione di contatti con altre persone. È possibile che ci sia un'infezione in atto anche se il test risulta negativo. Se ne si ha il sospetto, ripetere il test dopo 1 o 2 giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione;
  • Invalido: La linea di controllo (C) non compare. I motivi più probabili del risultato non valido sono un volume insufficiente di campione o una procedura non corretta. Rileggere le istruzioni e ripetere il test con una nuova cassetta. Se i risultati del test continuano a presentarsi non validi, rivolgersi al proprio medico o a un centro che esegue il test per il COVID-19.

Avvertenze

  • Prima di eseguire il test, leggere con attenzione il foglietto illustrativo nella confezione del test antigenico rapido per SARS-CoV-2;
  • L'inosservanza delle indicazioni può determinare risultati inaccurati del test;
  • Non usare il test dopo la data di scadenza riportata sulla busta;
  • Non mangiare, bere o fumare prima e durante il test;
  • Non utilizzare il test se la busta è danneggiata;
  • Tutti i test usati, i campioni e il materiale potenzialmente contaminato devono essere smaltiti secondo le normative locali;
  • L'umidità e la temperatura possono incidere negativamente sui risultati;
  • La linea di test relativa a un campione con alta carica virale potrebbe apparire entro 15 minuti o anche prima, quando il campione supera l'area della linea di test;
  • La linea di test relativa a un campione con bassa carica virale potrebbe apparire entro 30 minuti;
  • Non raccogliere il campione di tampone nasale in caso di sanguinamento dal naso;
  • Lavare accuratamente le mani dopo l'uso;
  • Se il tampone di estrazione viene accidentalmente a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare con grandi quantità di acqua e consultare un medico, se necessario;
  • Non congelare;
  • Solo per auto-test;
  • Il test deve essere utilizzato solo per la rilevazione dell'antigene nucleocapsidico da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore;
  • L'intensità della linea di test non è necessariamente correlata alla carica virale SARS-CoV-2 nel campione;
  • Potrebbe essere ottenuto un falso negativo se la concentrazione di antigene in un campione risultasse inferiore al limite di rilevazione del test o se il campione fosse stato raccolto in modo errato;
  • I risultati dell'analisi devono essere osservati a fronte di altri dati clinici a disposizione del medico;
  • I risultati positivi non escludono la presenza di infezioni congiunte causate da altri patogeni e non distinguono tra SARS-CoV e SARS-CoV-2;
  • I risultati negativi del test non escludono la presenza di altre infezioni virali o batteriche;
  • Un risultato negativo ottenuto su un soggetto con sintomi comparsi da oltre sette giorni dovrebbe essere tratto come probabile negativo e, se occorre, verificato tramite analisi molecolare.

Conservazione

  • Conservare in un luogo fresco e asciutto, tra 2°C-30°C. Tenere lontano dalla luce;
  • Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

La confezione contiene:

  • Cassetta per il test;
  • Provetta del tampone di estrazione;
  • Tampone monouso;
  • Sacchetto per rifiuti;
  • Foglietto illustrativo.
982736631

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rating 5 5 0.5
Test rapido COVID-19
Ottimo prezzo in confronto con altri venditori
rating 5 5 0.5
In questo periodo serve averlo in casa
Purtroppo in questo periodo è comodo avere questo prodotto a disposizione, soprattutto perché spesso e volentieri le farmacie fisiche non lo hanno disponibile!

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