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WizBiotech Test antigenico SARS Covid-19

WizBiotech Test antigenico SARS Covid-19

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WizBiotech Test antigenico SARS Covid-19 è un test rapido destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapside) che si trova nel campione della cavità nasale (nasale anteriore) da individui con sospetta infezione da COVID-19.

Il kit di test contiene:

  • Dispositivo di prova;
  • Tubo di estrazione;
  • Tampone monouso;
  • Sacchetto per rifiuti a rischio biologico;
  • Istruzioni per l'uso.
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Dettagli di WizBiotech Test antigenico SARS Covid-19

WizBiotech Test antigenico SARS Covid-19 è un test rapido destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapside) che si trova nel campione della cavità nasale (nasale anteriore) da individui con sospetta infezione da COVID-19.

Altre caratteristiche principali

  • Questo test adotta la tecnologia di cromatografia laterale immunitaria;
  • Quando il campione di test contiene SARS-CoV-2, l'antigene SARS-CoV-2 reagirà con l'anticorpo rivestito sulla linea del test (T) per far apparire una banda rossa nell'area della linea del test (T);
  • Quando il contenuto di SARS-CoV-2 nel campione di prova è troppo basso o non esiste, nell'area della linea di prova (T) non appare una banda rossa;
  • Indipendentemente dal fatto che il campione di test contenga il SARS-CoV-2, nell'area della linea di controllo della qualità (C) apparirà una banda rossa, che è la base per giudicare se il test è efficace.

Modalità d'uso

  • Utilizzare il kit test a temperatura ambiente (15°C-30°C). se il kit è stato precedentemente conservato in luogo fresco (temperatura inferiore a 15°C), bilanciare a 15°C-30°C per 30 minuti prima del test;
  • Preparare un timer, fazzoletti, disinfettante per le mani/sapone e acqua calda;
  • Lavarsi accuratamente le mani (almeno 20 secondi) con sapone e acqua calda/igienizzante per le mani. Quindi asciugare le mani;
  • Controllare i componenti nella scatola e verificare che non ci siano danni o rotture.

Raccolta del campione:

  • Estrarre il tubo di estrazione del campione; svitare il cappuccio del tubo;
  • Posizionare il tubo di estrazione sulla staffa (fissata alla scatola) per evitare fuoriuscite di liquidi;
  • Strappare la confezione del tampone dall'estremità del bastoncino ed estrarre il tampone;
  • Inserire la testa morbida del tampone nella narice a meno di 1 pollice; ruotare delicatamente il tampone contro la parete nasale con forza moderata almeno cinque volte; utilizzare lo stesso tampone per ripetere la procedura di raccolta nell'altra narice.

Elaborazione del campione:

  • Estrarre il tubo di estrazione, immergere la testina morbida del tampone nella soluzione di estrazione e immergerla nel liquido;
  • Premere saldamente la testa morbida del tampone contro la parete interna del tubo di estrazione e ruotare il tampone in senso orario o antiorario circa 10 volte;
  • Spingere la testa del tampone lungo la parete interna della provetta di estrazione del campione sotto il liquido nella provetta il più possibile, estrarre il tampone;
  • Serrare il tappo del tubo per lo standby.

Test del campione:

  • Strappare la busta di alluminio, estrarre la scheda di prova e posizionarla orizzontalmente sul banco di prova;
  • Scollegare il coperchio del foro per l'aggiunta del campione del tubo di estrazione;
  • Spremere delicatamente il tubo di estrazione e far cadere 2 gocce di liquido nel pozzetto del campione della test card;
  • Iniziare il cronometraggio, leggere i risultati del test a 15 minuti. Non leggere prima dei 15 minuti o dopo 30 minuti;
  • Al termine del test, inserire tutti i materiali del kit nel sacchetto dei rifiuti a rischio biologico e smaltirlo secondo la politica locale di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico;
  • Risciacquare accuratamente le mani per almeno 20 secondi con sapone e acqua calda/igienizzante per le mani;
  • Negativo: la linea di controllo della qualità (linea C) appare in banda rossa, mentre la linea del test (linea T) non appare in banda rossa;
  • Positivo: sia la linea di controllo della qualità (linea C) che la linea del test (linea T) appaiono bande rosse.

Avvertenze

  • Solo per uso diagnostico in vitro;
  • Da utilizzare con campioni di tampone della cavità nasale (nasale anteriore);
  • Solo per il rilevamento di proteine da SARS-CoV-2, non per rilevare altri virus o agenti patogeni;
  • La persona di età inferiore ai 18 anni deve essere sottoposta a test con l'assistenza del tutore legale o di una persona autorizzata;
  • Tenere il kit di test o i componenti del kit fuori dalla portata di bambini e animali domestici prima e dopo l'uso;
  • La confezione della carta di prova contiene un essiccante, è vietato mangiare;
  • La soluzione di estrazione del campione nel tubo di estrazione contiene componenti chimici. Il contatto diretto dovrebbe essere evitato e mangiare proibito. Se la soluzione entra in contatto con la pelle, le mucose o gli occhi, sciacquare con abbondante acqua. Si prega di contattare il proprio medico di famiglia o un professionista o richiedere consiglio medico se necessario;
  • Si raccomanda l'uso di guanti e altri dispositivi di protezione durante l'esecuzione dei test;
  • I kit del test devono essere conservati secondo le condizioni di conservazione richieste nelle istruzioni per l'uso. È vietato utilizzare il kit di test che non è stato conservato come richiesto;
  • Non utilizzare il kit di test oltre la data di scadenza;
  • Non utilizzare componenti del kit che sono stati aperti o modificati;
  • Lasciare la test card sigillata nella busta di alluminio fino a poco prima dell'uso. Non utilizzare se la busta è danneggiata o aperta;
  • I tamponi monouso sono prodotti sterili. Non utilizzare se la confezione del tampone è danneggiata o aperta;
  • L'uso del tampone deve seguire rigorosamente le istruzioni per l'uso; altrimenti può causare sanguinamento della cavità nasale, rottura e ritenzione del tampone e altri rischi;
  • Non immergere il tampone nella soluzione di estrazione o altro liquido prima di raccogliere il campione con tamponi monouso;
  • Non toccare la punta morbida del tampone quando si maneggia il campione del tampone;
  • La corretta raccolta e manipolazione del campione sono fondamentali per risultati corretti;
  • Non mischiare componenti di lotti di kit diversi;
  • Tutti i componenti del kit sono articoli monouso. Non utilizzare con più campioni. Non riutilizzare il kit di test o i componenti del kit usati;
  • Prima di decidere di attuare decisioni terapeutiche o gestionali rilevanti, si raccomanda di comunicare con i medici di famiglia o con i professionisti. Non prendere medicine in privato o qualsiasi azione che possa mettere in pericolo;
  • I componenti e i campioni del test usati possono essere inseriti in sacchetti di plastica insieme ai normali rifiuti domestici. Se il risultato del test è positivo, smaltire con cura i componenti di scarto e i campioni pertinenti e pulire e disinfettare accuratamente la superficie di lavoro per garantire l'igiene. Se ci sono requisiti speciali sui rifiuti nelle leggi e nei regolamenti locali, è necessario osservarli rigorosamente;
  • Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si maneggiano campioni o kit del test.

Conservazione

  • Conservare tra 2°C e 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce solare diretta (non congelare il kit o i suoi componenti);
  • Validità a confezionamento integro: 12 mesi;
  • Validità post-apertura: 60 minuti.

Formato

Il kit di test contiene:

  • Dispositivo di prova;
  • Tubo di estrazione;
  • Tampone monouso;
  • Sacchetto per rifiuti a rischio biologico;
  • Istruzioni per l'uso.
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